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医療機器産業は高齢化に伴う疾患の増加や新興国市場等を中心に高い成長が見込まれ、関心を持つ企業も増えています。
医療機器製造においては、日本の製造業の強みである「ものづくり」に関する技術などを活かすことができる一方、薬機法をはじめとした様々な法規制や、販売・流通など商習慣が存在します。

ものづくり企業様が医療機器業界への新規参入の検討される場合に、どのような課題があるのか整理した上で、対応策を考えていきます。
また、参入時における医療機器製造・流通に関する具体的な課題や事例等も紹介します。